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VOL 4007 2026年11月13日,上海市调查处置工作组公布了 女童基因编辑研究事件 调查结果:仇子龙、杨侃被开除,报告还确认,医院在科学性审查和伦理审查均存在问题。
2026年7月23日,《科学》与Retraction Watch的联合调查报道披露了这起事件。
三天后,上海交通大学医学院发布情况说明,宣布已成立专项工作组,对仇子龙发表的相关医学研究论文及新华医院开展的一例临床研究进行全面调查,并表示将根据调查情况严肃处理。
据《科学》杂志报道,2025年3月24日,6岁的小美(化名)在上海交通大学医学院附属新华医院接受实验性基因编辑。
父母希望这项研究能够改善女儿的语言、认知和运动能力,为此出资数百万元。
七天后,小美经抢救无效死亡。
上海市调查处置工作组确认,在前期毒理学和安全性证据不足的情况下,医院伦理委员会虽然要求补充资料,却在资料未补齐时批准了研究。
动物实验安全性报告中的预警信号,也没有得到应有重视。
据此前《南方周末》的报道,小美的父母曾询问过免疫反应,关注过国外的死亡案例,也请研究人员解释过猴子实验报告。
他们最终同意让孩子接受注射,与研究人员的解释、医院的声誉和伦理委员会的批准密切相关。
为什么家长明知存在风险,依然决定尝试?
研究人员为什么在技术尚不成熟的情况下选择推进?
本应把关的临床医生和伦理委员会,又为什么没有拦住这场试验?
整理 | 大米和小米编辑部 编辑 | 苏渡 两人被开除,伦理审查失职 2026年11月13日,上海市调查处置工作组发布《关于“交大医学院基因编辑研究事件”的情况通报》。
调查由上海市委、市政府组织,组建了现场核查、科研诚信、医学伦理和数据核查四个专家组,对临床前研究、人体研究和论文原始数据进行了全面调查。
最终认定的问题集中在三个方面。
首先,临床前研究的安全性信息没有得到及时传递。
上海交通大学医学院松江研究院副院长仇子龙团队负责基因编辑技术研发和动物实验。
调查发现,团队没有及时将非人灵长类动物安全性报告交给新华医院临床研究项目负责人,导致报告中的预警信号没有得到重视。
其次,医院的科学性审查和伦理审查均存在失职。
新华医院未对研究方案的科学性、安全性进行充分、独立、全面的专业评估。
伦理委员会在审查中发现,前期毒理学和安全性证据不足,已经要求研究团队补充材料。
但在材料没有补齐的情况下,仍批准了研究。
家长签署的知情同意书虽然列出了可能出现的严重并发症,却没有重点告知死亡风险。
第三,研究资金和个人收受财物存在问题。
官方确认,小美(化名)的家属通过捐赠方式资助研究533.
7万元。
其中,345.
8万元用于制备病毒载体,137.
9万元用于大动物毒理研究,50万元捐赠给教育发展基金会。
7月30日,在国际临床试验登记平台上,这一项目由申办方(即仇子龙团队)宣布停止招募,并标注:这是一起被评定为与试验用药确有关联的严重不良事件 除此之外,部分研究人员收受家属财物合计约106万元。
其中,仇子龙收受高档白酒和电子产品折合人民币约10万元;
研究团队主要成员、新华医院副研究员杨侃(《自然》论文第一作者兼共同通讯作者)收受90万元及高档白酒;
另外两名成员分别收受3万元。
相关财物已按规定退还、上交。
调查还发现,仇子龙团队2026年2月在《自然》发表论文时,没有及时披露动物安全性报告结果,也没有披露女孩死亡这一负面临床研究结果,未如实说明利益冲突。
调查未发现论文数据造假,但确认存在实际研究方法与论文描述不一致、同批次数据分次呈现而未作说明等学术不规范问题。
根据调查结果,仇子龙、杨侃被开除,五年内不得承担或参与科技计划项目、评奖评优等,并被记入科研诚信严重失信行为数据库。
新华医院临床研究负责人余永国被免去科研部主任职务、降低岗位等级两级,并受到五年相关资格限制。
伦理委员会办公室主任被撤销党内职务、免职并降级;
时任临床研究与创新中心主任被撤销党内职务、降级;
时任新华医院副院长、伦理委员会主任委员受到党内严重警告处分。
上海交通大学医学院和新华医院被要求整改,新华医院、松江区中心医院受到行政处罚。
通报没有将这起事件定性为单纯的技术失败,而是明确认定了研究和审查过程中的违规问题。
其中,最值得关注的事实是:伦理委员会已经发现安全性证据不足,但没有把补齐证据作为开展人体研究不可逾越的前提。
在一个研究人员、临床医生和家长都希望项目尽快推进的过程中,本应独立判断风险的审查环节,没有发挥应有的作用。
一个不会立即危及生命的病,父母为什么愿意冒险?
据《南方周末》报道,小美在2023年被诊断为Snijders Blok–Campeau综合征。
这是一种与CHD3基因致病性变异相关的罕见神经发育障碍,可能影响语言、认知和运动发育,部分人还会出现肌张力低下、癫痫或与自闭症相关的行为特征,具体表现差异很大。
据《科学
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